Populærvitenskapelig sammendrag
Målet med prosjektet var å finne en optimal dose av de to medisinene ved å testepasienter med tilbakefall- eller behandlingsresistent leukemi ved å teste denne nye kombinasjonen i en fase 1 klinisk studie.
Som beskrevet i prosjektbeskrivelsen, SLV har ikke gitt tillatelse til å gjennomføre en klinisk studie, basert på delvis manglende opplysninger om produksjonskvalitet. Etter separat dialoger med SLV, REK og medisinsk klinikk ved HUS har fått aksept for å behandle pasienter med denne nye kombinasjon med QC+VPA off-label og utenfor en klinisk studier ihht. retningslinjer fra Helsedirektoratet. Vi har siden April 2022 behandlet flere pasienter og vi har samlet rekke prøver fra blod og beinmarg tatt før, under, og etter behandling for å finne markører for effekt av behandling. Vi ønsker i dette prosjektet nå å retrospektivt analysere pasientdata og -prøver. Strategien kan brukes i fremtidige studier for å kunne identifisere pasienter som vil ha mest nytte av den aktuelle behandlingen.
Vis fullstendig beskrivelse
Metode
Kvalitative analysemetoder, Kvantitative analysemetoder