Populærvitenskapelig sammendrag
Denne studien skal undersøke sikkerheten og effekten av BI 655130 ved langtidsbruk hos pasienter med moderat til
alvorlig ulcerøs kolitt som har fullført behandling i tidligere induksjonsstudiestudie (1368-0005). Ca 160 pasienter som har fullført 1368-0005 studien vil bli inkludert i langtidsstudien i opptil 7 år. Pasienter som ha oppnådd klinisk respons ved uke 12 i 1368-0005 studien vil starte subkutan behandling med BI 655130 hver 3 måned i 336 uker.
Pasienter som ikke oppnådde klinisk respons ved uke 12 i 1368-0005 studien, vil få re-introdusert intravenøs behandling med BI 655130 i 12 uker før de igjen blir evaluert for klinisk respons og deretter går over på subkutan behandling.
Til tross for fremgang med dagens behandling med biologiske legemidler hos
pasienter med Ulcerøs kolitt, er det fremdeles ca en tredjedel som ikke responderer på
behandlingen. Det er derfor relevant å finne nye behandlingsalternativer med en forbedret
sikkerhet og effekt.
Vis fullstendig beskrivelse