Cristin-prosjekt-ID: 2053072
Registrert av: REK Sist endret: 7. mars 2020, 00:40 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2053072
Registrert av: REK Sist endret: 7. mars 2020, 00:40 Sist endret av: REK
Prosjekt

Langtidsbehandling med BI 655130 hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt

prosjektleder

Jørgen Jahnsen
ved Akershus universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Akershus universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Akershus universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2019/1183

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 2. september 2019 Slutt: 31. desember 2042

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Langtidsbehandling med BI 655130 hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt

Populærvitenskapelig sammendrag

Denne studien skal undersøke sikkerheten og effekten av BI 655130 ved langtidsbruk hos pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt som har fullført behandling i tidligere induksjonsstudiestudie (1368-0005). Ca 160 pasienter som har fullført 1368-0005 studien vil bli inkludert i langtidsstudien i opptil 7 år. Pasienter som ha oppnådd klinisk respons ved uke 12 i 1368-0005 studien vil starte subkutan behandling med BI 655130 hver 3 måned i 336 uker. Pasienter som ikke oppnådde klinisk respons ved uke 12 i 1368-0005 studien, vil få re-introdusert intravenøs behandling med BI 655130 i 12 uker før de igjen blir evaluert for klinisk respons og deretter går over på subkutan behandling. Til tross for fremgang med dagens behandling med biologiske legemidler hos pasienter med Ulcerøs kolitt, er det fremdeles ca en tredjedel som ikke responderer på behandlingen. Det er derfor relevant å finne nye behandlingsalternativer med en forbedret sikkerhet og effekt.

prosjektdeltakere

prosjektleder
Aktiv cristin-person

Jørgen Jahnsen

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Akershus universitetssykehus HF

Svein Oskar Frigstad

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Vestre Viken HF
1 - 2 av 2