En randomisert, multisenter, dobbelt blindet, placebo kontrollert, parallell gruppe studie for å undersøke effekt og sikkerhet av LYS006 hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt.

Studiens formål er å undersøke effekt, sikkerhet og tolerabilitet av LYS006 hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt som ikke har oppnådd tilfredsstillende effekt av primærbehandling med 5-aminosalisylforbindelser (5-ASA). I tillegg vurdere om LYS006 viser egenskaper som gjør substansen interessant for videre klinisk utvikling for denne pasientgruppen. Studien består av en vurderingsfase på opptil 4 uker og en 12 ukers behandlingsperiode etterfulgt av et sikkerhetsbesøk 30 dager etter siste dose. Pasientene randomiseres til enten å få LYS006 (67%) eller placebo (33%) i form av kapsler gitt 2 ganger daglig. Effekten av behandlingen vurderes på bakgrunn av en endoskopisk klassifikasjon, kalt "Mayo Endoskopisk Skår". Innrapportering av utilsiktede medisinske hendelser, funn ved fysiske undersøkelser og blodprøver, samt besvarelser av spørreskjema om livskvalitet benyttes for å vurdere behandlingens sikkerhet og tolerabilitet.