Cristin-prosjekt-ID: 2494622
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 14:44 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2494622
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 14:44 Sist endret av: REK
Prosjekt

EryDel behandling for Ataxia Telangiectasia - Open Label Extension OLE-IEDAT-03-2018

prosjektleder

Asbjørg Stray-Pedersen
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 93784

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 4

Tidsramme

Aktivt
Start: 26. oktober 2020 Slutt: 1. desember 2024

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

EryDel behandling for Ataxia Telangiectasia - Open Label Extension OLE-IEDAT-03-2018

Populærvitenskapelig sammendrag

Andre del av studie der ny administrasjonsmåte undersøkes: legemiddel gis direkte i blodet med EryDex Systemet (EDS). Ca 50 ml blod tas fra pasienten og vha EDS systemet tilføres legemiddelet patientens røde blodlegemer som deretter transfunderes tillbake til pasienten. Legemiddelet frigis sakte fra de røde blodlegemene over en lengre periode, ca 3-4 uker. Metoden forventes gi færre bivirkninger enn om legemiddelet gis som tablett eller injeksjon. Pasientene har Ataxia Telangiectasia, en sjelden, arvelig nevrodegenerativ sykdom som fører til motoriske vansker og tidlig død. Immunsvikt og økt kreftrisiko hører med. Det finns ingen kurativ behandling for AT, kun symtomatisk behandling. De fleste dør i i tidlig voksen alder av lungesvikt/infeksjon, kreft, multiorgansvikt. Studier har vist at peroral behandling med betametason (glukokortikoid) kan ha positive effekter på neurologiske symtomer ved AT, i denne studien vil vi studere effekten av dexametason (annet glukokortikoid) i EDS.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Asbjørg Stray-Pedersen

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF

Trudy Burgers

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sykehuset Innlandet HF

Lin Brauteset

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sykehuset Innlandet HF

Hasse Khiabani

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 4 av 4