Cristin-prosjekt-ID: 2497961
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 05:15 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2497961
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 05:15 Sist endret av: REK
Prosjekt

VIGAS 2 - Dobbelblind randomisert fase 2 multisenterstudie som evaluerer effekten av valganciclovir som tilleggsbehandling for pasienter med nydiagnostisert glioblastom

prosjektleder

Petter Brandal
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 181110

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. november 2020 Slutt: 31. desember 2025

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

VIGAS 2 - Dobbelblind randomisert fase 2 multisenterstudie som evaluerer effekten av valganciclovir som tilleggsbehandling for pasienter med nydiagnostisert glioblastom

Populærvitenskapelig sammendrag

Pasienter med glioblastom har en dårlig prognose og gjennomsnittlig levetid med optimal behandling er ca. 12-14 måneder. Cytomegalovirus (CMV) tilhører herpesvirusfamilien og har i enkelte studier blitt funnet i glioblastom, men ikke i hjernevevet rundt svulsten. Målet med studien er å undersøke om tilleggsbehandling med det antivirale medikamentet valganciclovir kan bedre overlevelsestiden (OS) og tiden til tilbakefall (PFS), samt livskvaliteten for denne pasientgruppen. Dette er en internasjonal multisenterstudie hvor pasientene randomiseres 1:1 til enten standard behandling med valganciclovir eller standardbehandling med placebo og hvor både pasienten og studielegen er blindet for hvilken tilleggsbehandling pasienten får. Tilleggsbehandlingen blir gitt over en periode på 24 måneder med en videre oppfølging i 6 måneder. Totalt planlegges å inkludere 220 pasienter i studien.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Petter Brandal

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 1 av 1