Cristin-prosjekt-ID: 2509081
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 13:27 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2509081
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 13:27 Sist endret av: REK
Prosjekt

En nordisk registerbasert studie av migrene og profylaktisk migrenebehandling

prosjektleder

Jannicke Igland
ved Universitetet i Bergen

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Universitetet i Bergen

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 198928

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet studium

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. januar 2021 Slutt: 31. desember 2028

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En nordisk registerbasert studie av migrene og profylaktisk migrenebehandling

Populærvitenskapelig sammendrag

Prosjektet er en del av en nordisk Drug Utilisation Study (DUS) som skal se på bruk av ulike medikament for profylaktisk behandling mot migrene i perioden 2018-2023, med spesielt fokus på Erenumab (Aimovig). Resultatene skal brukes i planlegging av en eventuell fremtidig post-authorization safety study (PASS) for Erenumab. Hovedformål: Vi vil beskrive bruken av Erenumab blant pasienter med migrene, herunder beskrive demografiske og kliniske karakteristika, alder, kjønn, tidspunkt for start av medikamentell behandling mot migrene (år og mnd), varighet av behandling (persistens/compliance), kumulative doser for behandling, eventuell ny/endring i behandling, forskrivers spesialitet, indikatorer for livstil (røyking/alkohol/fedme), sosioøkonomiske variable (utdannelse/inntekt), komorbiditet (diagnoser og prosedyrer) og annen medikamentbruk. Sekundære formål: 1) Vi vil vurdere mulighetene for å gjøre en fremtidig PASS ved å identifisere passende komparatorer til Erenumab, det vil si identifisere andre legemidler som brukes enten profylaktisk eller akutt mot migrene hvor pasientgruppen er nokså lik den pasientgruppen som får Erenumab, med tanke på demografiske og kliniske karakteristikker. Potensielle komparatorer vil bli undersøkt ved å sammenligne sosiodemografiske og sosioøkonomiske karakteristika, livsstilindikatorer, sykdomshistorie, herunder tilstander som er assosiert med hjerte og kar sykdom, og hyppighet av medisinbruk blant pasienter som starter behandling med Erenumab og sammenlignet med pasienter som bruker andre medikamenter profylaktisk mot migrene. 2) Vi ønsker å studere trender i (total)prevalens av migrene i Norge, prevalens av medikamentelt behandlet migrene og prevalens av ubehandlet migrene i perioden 2008-2023. Vi ønsker også å sammenligne insidens av kardiovaskulære hendelser mellom personer med og uten migrene i samme periode, justert for komorbiditet og annen medikamentbruk. Eksplorative formål: 1) Beregne insidens av relevante endepunkter for hjerte og kar sykdom, for pasienter som får Erenumab og for pasienter som får annen profylaktisk medisin mot migrene. 2) Beskrive bruken av Erenumab og annen profylaktisk medisin mot migrene blant gravide og beskrive svangerskapsutfall blant 1) gravide som bruker Erenumab, 2) gravide som bruker andre medikamenter mot migrene, 3) gravide med migrene-diagnose som ikke bruker medikament i svangerskapet og 4) gravide uten migrene. 3) Studere endringer i migrenebehandling hos fastlege/sykehus under COVID 19 shutdown periode, sammenlignet med perioden før og etter. Vurdere muligheten for, i en fremtidig PASS, å estimere interaksjon mellom type migrenemedikament og COVID 19 diagnose og senere hjerte og kar sykdom. Dette er en prospektiv kohortstudie av pasienter med kronisk migrene som behandles med Erenumab eller et annet profylaktisk eller akutt medikament mot migrene, og pasienter som ikke mottar medikamentell behandling. Personer uten migrene inngår som nevner i beregning av prevalenser og som kontrollgruppe ved sammenligning av forekomst av kardiovaskulære endepunktet mellom personer med og uten migrene. Data innhentes fra Norsk pasientregister, det sentrale folkeregisteret, Reseptregisteret/Legemiddelregisteret, Medisinsk fødselsregister, SSB, Dødsårsaksregisteret, KUHR/KPR og MSIS.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Jannicke Igland

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Universitetet i Bergen

Marte Helene Bjørk

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Bergen

Tatiana Fomina

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Bergen

Astrid Lunde

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Bergen

Kari Juul

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Bergen
1 - 5 av 5