Cristin-prosjekt-ID: 2518147
Registrert av: REK Sist endret: 12. januar 2024, 13:14 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2518147
Registrert av: REK Sist endret: 12. januar 2024, 13:14 Sist endret av: REK
Prosjekt

Randomisert klinisk studie av BI 425809 sin effekt på kognisjon og funksjonell kapasitet ved schizofreni (CONNEX-1)

prosjektleder

Ole A. Andreassen
ved Sykehuset Østfold HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Sykehuset Østfold HF

forskningsansvarlige enheter

  • Sykehuset Østfold HF
  • Akershus universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 243964

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 3

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. august 2021 Slutt: 20. juni 2025

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Randomisert klinisk studie av BI 425809 sin effekt på kognisjon og funksjonell kapasitet ved schizofreni (CONNEX-1)

Populærvitenskapelig sammendrag

Mange personer med schizofreni har problemer med kognitiv fungering. Denne kliniske studien vil undersøke effekten av BI 425809 ved schizofreni, med fokus på kognisjon og funksjonsnivå. BI 425809 virker ved å ved å hemme GLYT-1 reseptorer. Dette medfører en normalisering av NMDA (N-methyl D-aspartat)-reseptor aktiviteten via økt tilgjengeligheten av glysin i NMDA-reseptor synapsen. Vi skal undersøke om BI 425809 medfører forbedret kognitiv funksjon og funksjonell kapasitet hos pasienter med schizofreni. Studien er en global multisenter studie som skal teste 10 mg x1 av substansen over 26 uker. Studien er dobbelt-blindet og placebo kontrollert. Målet er å kartlegge effekt og bivirkninger av ett nytt medikament ved schizofreni. Er studien vellykket vil det gi stor nytteverdi i form av bedre behandling av kognitive vansker ved schizofreni.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Ole A. Andreassen

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Sykehuset Østfold HF

Mariann Andersen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Akershus universitetssykehus HF

Ajmal Hussain

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Akershus universitetssykehus HF

Rasoul Izadi

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sykehuset Østfold HF
1 - 4 av 4