Cristin-prosjekt-ID: 2538561
Registrert av: REK Sist endret: 3. november 2023, 15:00 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2538561
Registrert av: REK Sist endret: 3. november 2023, 15:00 Sist endret av: REK
Prosjekt

Fem pluss trening av pasienter med røykeben

prosjektleder

Erney Mattsson
ved Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet

forskningsansvarlige enheter

  • Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  • Oslo universitetssykehus HF
  • Nordlandssykehuset HF
  • Sykehuset Innlandet HF
  • Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus
  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus
  • Sykehuset i Vestfold HF
  • Sykehuset Østfold HF
  • Vestre Viken HF
  • St. Olavs Hospital HF
  • Sørlandet sykehus HF
  • Akershus universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 448558

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet klinisk behandlingsstudium

Tidsramme

Aktivt
Start: 28. februar 2022 Slutt: 31. desember 2024

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Fem pluss trening av pasienter med røykeben

Populærvitenskapelig sammendrag

Det er betydelige mengder med bevis som antyder at målrettet trening bør inngå og være en del av den primære behandlingen av klaudikasjon (Intermittent Claudication (IC), "røykebein"). Målrettet trening er vist å kunne forbedre gangfunksjon til pasienter med IC og redusere kardiell risiko og dødelighet tilsynelatende like effektivt som invasive prosedyrer. De beste resultatene er vist gjennom overvåkede treningsprogarm. Selv om overvåket trening er mest effektiv så mangler dette tilbudet ofte i vestlige land. Når man vurderer det stadig økende antall pasienter over tid, så er det behov for et hjemme-basert treningsprogram. Man ser at blodflødet som regel ikke øker etter trening. Metabolske tilpasninger er derfor en mer sannsynlig respons til trening. Trening av pasienter med IC har vist å øke aktiviteten av enzymer i mitokondrier og dette er koblet til bedring av symptomer. Mitokondriene er energifabrikken og man produserer derved mer energi fra den oksygen som tross alt kommer på plass hos de med nedsatt sirkulasjon til beina. En treningsmetode med navnet “Fem pluss trening” har blitt påfunnet i Norge. Pasienten står foran en vegg, som brukes for støtte og balanse. Treningen består i å løfte kroppen med bruk av leggmuskulaturen til det maksimale nivået som man kan oppnå. Dette gjentas til man kjenner smerter i leggmuskulaturen, hvorpå man tar fem ekstra løft. Dette vil sikre iskemi som etterfølges av reperfusjon av muskelen i hvile. Man oppnår en situasjon med prekondisjonering, som er kjent for å stimulere mitokondriene. Treningskonseptet er enkelt å gjennomføre og selvregulerende fordi fremgangsmåten er uendret selv ved forbedringer. Fordi det er kroppsvekten som blir benyttet, så kan treningen være hjemmebasert uten behov for ekstra utsyr, personell eller kostnad. Det er vist at “Fem pluss trening” forbedrer gangfunksjonen og øker mengden mitokondrier. Endringer i gangfunksjonen korrelerer til endringer i mitokondrienes respirasjon og mengde. De overnevnte observasjonene ble gjort i forbindelse med en PhD-oppgave men trenger en større klinisk studie for å være helt etablert. Vi ønsker å undersøke om “Fem pluss trening” forbedrer maksimal gangdistanse bedre enn ordinær gangtrening hvor man blir bedt om å gå til smertegrensen i minst 30 minutter 3 ganger per uke. Alle sykehus i Norge som har virksomhet innen karkirurgi ønsker å være med for å etablere denne nye konservative beghandlingsmetoden rettet mot pasienter med plager av typen "røykebein". Deltakerene blir randomisert gjennom et internet database system som er laget av enheten for Applisert Klinisk Forskning ved NTNU (WebCRF). Randomiseringen vil ta med i beregningen maksimal gangdistanse og kjønn for å ha variablene så jevnt fordelt som mulig. Inkluderingen vil fortsette i ett år eller til man har nådd minimumet på 100 randomiserte pasienter, og vil maksimalt vare i 2 år. De to studiegrupperne er: 1/ Fem pluss trening tre ganger daglig i 12 uker. Anbefalinger om røykekutt. 2/ Vanlig råd om gangtrening, med gange til smertegrensen i minst 30 minutter 3 ganger per uke. Anbefalinger om røykekutt. Følgende data blir registrert på pasientene: Alder, Kjønn, Hypertensjon (ja/nei), Cerebrovaskulær sykdom (ja/nei), Hjertesykdom (ja/nei), tidligere Perifer vaskulær intervensjon(ja/nei), Røyking(Aldri, Tidligere, Fremdeles), høyde, vekt, BMI.VASCUQOL-6, ABI og maksimal gangdistanse på en tredemølle, som settes på en konstant hastighet på 2,9km/t med en vinkling på 12%. Alle pasienter vil bli analysert med intensjonen om å behandle som utgangspunkt («Intention to treat»). Primært endepunkt vil være maksimal gangdistanse og sekundært vil være livskvalitet. Det senere måles med et spørreskjema (VASCUQOL-6) som er kvalitetssikret i Norge i forhold til denne pasientgruppen. Utfallet sammenlignes mellom de to grupperne,. Den fremtidige potensielle gevinsten kan bli at mange

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Erney Mattsson

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet

Cathrine Kjemperud

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved St. Olavs Hospital HF

Vegard August

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Nordlandssykehuset HF

Anne Rigmor Holten

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Akershus universitetssykehus HF

Erik Mulder Pettersen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sørlandet sykehus HF
1 - 5 av 18 | Neste | Siste »