Cristin-prosjekt-ID: 2545648
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 14:13 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2545648
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 14:13 Sist endret av: REK
Prosjekt

ANeED Joint Effort 21: eHELSE og PPI program ved demens med Lewylegemer

prosjektleder

Arvid Rongve
ved Universitetet i Bergen

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Universitetet i Bergen

forskningsansvarlige enheter

  • Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus
  • Oslo universitetssykehus HF
  • Akershus universitetssykehus HF
  • St. Olavs Hospital HF
  • Høgskulen på Vestlandet
  • Haraldsplass Diakonale sykehus​ ved Private ideelle i Helse Vest
  • Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  • Helse Fonna HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 266001

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet klinisk behandlingsstudium

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. august 2022 Slutt: 31. desember 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

ANeED Joint Effort 21: eHELSE og PPI program ved demens med Lewylegemer

Populærvitenskapelig sammendrag

ANeED-studien er en klinisk legemiddel-studie finansiert fra Klinisk Behandlingsforskning, der vi undersøker effekten av legemidlet ambroksol ved tidlig og mild demens med Lewylegemer hos 172 deltagere som følges i 18 måneder i en dobbelt blind og kontrollert studie der halvparten får placebo. Studien ledes og er initiert fra Helse Fonna og er godkjent av REK, NSD og SLV. Alle helseregioner er representert med ett studiesenter. Vi har nå startet inkluderingen av pasienter, og så langt er om lag 30 deltagere i gang med behandlingen. Vi har i vår studie og tilsvarende studier et klart behov for nøyaktig rapportering av faktisk legemiddel-inntak og bivirkninger, dette er utfordrende når deltagere har sviktende hukommelse og demens. Dette prosjektet omhandler bruk av en egen digital applikasjon for rapportering av faktisk legemiddelinntak og nøyaktig rapportering av bivirkninger, og videre samling av data fra bærbare enheter (smarttelefon og - klokke, smarte briller, hodebånd og bevegelsessensorer) og en romfast radar sensor som registrerer kroppsbevegelser for innsamling av data fra disse for utvikling av digitale biomarkører for diagnose, prognose og behandlingseffekt ved DLB og andre nevrodegenerative lidelser i tilsvarende kliniske legemiddelstudier. Basert på innsamlede data fra bærbare enheter og romfaste sensorer skal prosjektet i samarbeid med partnere fra akademia og næringsliv utvikle prediktive algoritmer for å forebygge og forhindre ulykker som fall. Prosjektet er finansiert fra Norges Forskningsråd, UiB, HVL, Helse Vest og industripartnere.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder
Aktiv cristin-person

Arvid Rongve

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Universitetet i Bergen

Elisabeth Kristiansen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Fonna HF
1 - 2 av 2