Cristin-prosjekt-ID: 2552365
Registrert av: REK Sist endret: 24. november 2023, 15:57 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2552365
Registrert av: REK Sist endret: 24. november 2023, 15:57 Sist endret av: REK
Prosjekt

Fase 2 studie for evaluering av effekt og sikkerhet ved redusert doseregime på Covid-19 vaksine gitt til barn som har gjennomgått Covid-19 infeksjon (CoVacc)

prosjektleder

Camilla Tøndel
ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 442797

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 31. januar 2022 Slutt: 30. september 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Fase 2 studie for evaluering av effekt og sikkerhet ved redusert doseregime på Covid-19 vaksine gitt til barn som har gjennomgått Covid-19 infeksjon (CoVacc)

Populærvitenskapelig sammendrag

I denne studien håper vi å få bedre kunnskap om sikkerhet og effekt av en enkelt vaksinedose med Pfizer-BioTech og sammenlike det med 2 doser med Pfizer-BioTech. Begge vaksinasjonsregimer vil bli undersøkt med tanke på immunrespons (måling av antistoffer i blodet) etter vaksinering og over tid. Studien blir gjennomført med barn i alderen 5 til 11 år som har gjennomgått COVID-19 infeksjon, og innebærer 4-5 studiebesøk i løpet av 12 måneder. I tillegg vil bivirkninger og ubehag/symptomer bli registrert og fulgt opp i samme periode.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Camilla Tøndel

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus
1 - 1 av 1