Studie av antistoffdannelse ved behandling av kroniske betennelsestilstander med legemidlet Remicade– utvikling av analysemetoder ved bruk av kapillær elektroforese

Tumornekrosefaktor alfa (TNF-) produseres ved kronisk inflammasjon, for eksempel ved leddgikt, Crohns sykdom og psoriasis. Den mest effektive behandlingen i dag er legemidler som binder tumornekrosefaktor – enten antistoffene infliximab (Remicade) eller adalimumab (Humira), eller den løselige reseptoren etanercept (Enbrel). Noen pasienter danner over tid antistoffer slik at virkningen av en dose blir redusert. Mengden antistoffer kan bli så høy at legemiddelet til slutt helt mister sin virkning. Prosjektet går ut på å måle legemidlet Remicade i blod (plasma) og undersøke plasma med hensyn på antistoffdannelse. Det vil bli brukt immunoassay kapillærelektroforese som analyseteknikk, og metoden vil potensielt kunne gi mer informasjon enn en standard ELISA-test (ELISA = Enzyme-Linked Immunosorbant Assay). I tillegg vil det bli testet ut forskjellige teknikker for merking av proteiner med fluorescensmarkører for påvising av analyttene ved hjelp av laserindusert fluorescens.

Prinsipper for metodeutvikling, metodeutprøving og metodevalidering i klinisk analytisk kjemi vil bli lagt til grunn for forsøkene.Det vil bli satt opp forsøksplaner og metodevalideringsprotokoller for arbeidet med analyse på kapillær elektroforese. Dette vil omfatte forsøk med standard¬prøver, blindprøver og reelle matriksprøver for å teste ut analysemetodenes egnethet.