Populærvitenskapelig sammendrag
Hensikten med prosjektet er å undersøke effekt og toleranse av BMS-986205, et immunmodulerende medikament, i kombinasjon med legemidlene nivolumab (nivo) og ipilimumab (ipi), ved behandling av pasienter med avansert eller metastatisk føflekk-, lunge- eller blærekreft. Alle pasienter i studien vil få 100 mg BMS-986205 daglig, i tillegg til et nivo/ipi-regime, basert på erfaring fra tidligere studier. Behandlingsperioden er 48 uker, men kan forlenges til 96 uker og planlagt oppfølging i om lag to år etter første dose. Sikkerhet vil bli målt som forekomst av bivirkninger, endring i vitale tegn, EKG og blodprøver. Effekt vil bli målt ved radiologiske undersøkelser. Det vil bli tatt blodprøver til biomarkører og immunogenisitet under behandlingen. Det er forventet at studien vil vise at kombinasjonsbehandlingen har en gunstig sikkerhetsprofil og en positiv risiko-/nytteverdi som vil være egnet for videre utprøvning.
Vis fullstendig beskrivelse