Cristin-prosjekt-ID: 542731
Registrert av: SPREK Sist endret: 18. desember 2017 00:00 Sist endret av: ukjent
Cristin-prosjekt-ID: 542731
Registrert av: SPREK Sist endret: 18. desember 2017 00:00 Sist endret av: ukjent
Prosjekt

BIOSTOP-STUDIEN

prosjektleder

Dierdre Murray
ved Helse Møre og Romsdal HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Helse Møre og Romsdal HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2016/531

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet klinisk behandlingsstudium

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. mars 2016 Slutt: 31. desember 2023

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

BIOSTOP-STUDIEN

Populærvitenskapelig sammendrag

TNF alfa hemmere (anti-TNF) er i dag etablert ved inflammatorisk tarmsykdom, men optimal behandlingsvarighet er uklar. Man ønsker å kunne slutte med anti-TNF i sykdomsfrie perioder, for å hindre mulige langtidsbivirkninger, men har fryktet økt risiko for allergi og dårligere behandlingseffekt ved behandlingspauser. Studier ved Crohns sykdom har vist at dette ikke er tilfelle. Det er grunn til å tro at det samme gjelder ved ulcerøs kolitt. I BIOSTOP studien skal ulcerøs kolitt pasienter i remisjon på anti-TNF randomiseres til seponering eller 2 års videre behandling (kontroll-arm). Ved sykdomsresidiv i seponerings-armen gjenoppstartes om nødvendig TNF alfa hemmer. Etter 2 år stoppes anti-TNF også hos de pasientene i kontrollgruppen som fortsatt er i remisjon. Alle pasienter følges i ytterligere 2 år. Primære endepunkter er remisjon etter 2 og 4 år. Sekundære endepunkter er potensielle prediktorer for langvarig remisjon etter seponering av TNF alfa hemmer.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Dierdre Murray

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Helse Møre og Romsdal HF

katarina mølsæter

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Møre og Romsdal HF

Nils Bolstad

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Lars-Petter Jelsness-Jørgensen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sykehuset Østfold HF

Jon Florholmen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Nord RHF
1 - 5 av 7 | Neste | Siste »