Populærvitenskapelig sammendrag
LPS 14354 er en randomisert, åpen seks måneders studie for å undersøke lipidsenkende effekt av PCSK9-hemmeren alirokumab sammenlignet med standardbehandling ved type-2 diabetes og blandet dyslipidemi. Pasienter med forhøyet non-HDL-C og triglyserider og ytterligere kardiovaskulære risikofaktorer vil bli randomisert 2 : 1 til alirokumab eller standardbehandling som er bestemt på forhånd av studielegen. Standardbehandling kan enten være uforandret lipidsenkende behandling med statin, tillegg av ezetimib, tillegg av fenofibrat, tillegg av nikotinsyrederivater, eller tillegg av omega-3 fettsyrer. Randomisert behandlingsperiode er 24 uker, og primært endepunkt er reduksjon i Non-HDL-C. Alirokumab kan opptitreres etter 12 uker basert på Non-HDL-C verdi målt etter 8 ukers behandling.
Det er studiebesøk på klinikken ved screening, randomisering og 8, 12, 20 og 24 uker etter randomisering. I tillegg er det telefonkontakt 4 uker etter randomisering og 8 uker etter 24. uke (behandlingsslutt)
Vis fullstendig beskrivelse