Cristin-prosjekt-ID: 545058
Registrert av: REK Sist endret: 4. oktober 2017, 00:00 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 545058
Registrert av: REK Sist endret: 4. oktober 2017, 00:00 Sist endret av: REK
Prosjekt

En åpen fase I studie i kreftpasienter med injeksjon av LTX-315 i svulster tilgjengelige gjennom huden

prosjektleder

Paal Fr. Brunsvig
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2013/1650

Kategorier

Prosjektkategori

  • Oppdragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 1

Tidsramme

Avsluttet
Start: 30. september 2013 Slutt: 30. juni 2018

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En åpen fase I studie i kreftpasienter med injeksjon av LTX-315 i svulster tilgjengelige gjennom huden

Populærvitenskapelig sammendrag

LTX-315 er et peptid som binder seg til overflaten på kreftcellene og kan føre til celledød (nekrose). I tillegg frigjøres tumorassosierte antigener som bidrar til lokal inflammasjon og en immunrespons rettet mot kreftcellene. Målet er å generere en systemisk immunrespons som kan bekjempe svulster og forhindre tilbakefall av kreftsykdommen. Studien er en oppfølger av en tidligere pilotstudie (fase I) gjennomført i Norge der 14 pasienter deltok. Formålet med studien er å utforske bivirkningsprofilen og immunologisk respons av multiple injeksjoner i svulster tilgjengelige gjennom huden. Studien vil også gi informasjon om LTX-315 innvirkning på tumor og farmakokinetik. Pasienter med flere typer kreft kan være aktuelle. De aktuelle pasientene har oftest avansert kreftsykdom og få andre behandlingsmuligheter. Hver pasient kan delta i opptil 32 uker, med opptil 26 besøk med injeksjon av legemiddelet.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Paal Fr. Brunsvig

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 1 av 1