Cristin-prosjekt-ID: 545434
Registrert av: REK Sist endret: 30. november 2022, 15:24 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 545434
Registrert av: REK Sist endret: 30. november 2022, 15:24 Sist endret av: REK
Prosjekt

En nasjonal fase IV studie med legemiddelet ipilimumab for pasienter med langtkommet føflekkreft

prosjektleder

Tormod Kyrre Guren
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2013/1518

Kategorier

Prosjektkategori

  • Oppdragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 4

Tidsramme

Aktivt
Start: 15. oktober 2013 Slutt: 31. desember 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En nasjonal fase IV studie med legemiddelet ipilimumab for pasienter med langtkommet føflekkreft

Populærvitenskapelig sammendrag

Ipilimumab er godkjent i EU for pasienter med langkommet føflekkreft.Medikamentet har og har vist god effekt med 15-20 % av pasientene som blir langtids (flere år) overlevere. I EU er medikamentet godkjent som andre linjes behandling, mens det i USA er godkjent som første linjes. I Norge har medikamentet ikke vært mulig å bruke i hovedsak på grunn av høy pris. Helse- og omsorgsdepartementet besluttet at for å skaffe mer kunnskap om bivirkninger og hvordan disse håndteres samt progresjonsfri levetid, total levetid og livskvalitet ved behandling med ipilimumab skal det i Norge gjennomføres en nasjonal fase IV studie. I tillegg til å se på effekten av behandlingen skal man i denne studien også kartlegge biologiske markører som eventuelt kan identifisere hvilke pasienter som vil ha nytte av ipilimumab og hvilke pasienter som mest sannsynlig vil få alvorlige bivirkninger.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Tormod Kyrre Guren

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 1 av 1