Populærvitenskapelig sammendrag
Denne studien skal undersøke om Losmapimod kan være med å redusere risikoen for et nytt hjerteinfarkt eller andre komplikasjoner av aterosklerose ved å redusere inflammasjoner. Losmapimod er en ny substans, som virker inflammatorisk, og som trolig kan stabilisere plakk. Substansen virker som en selektiv hemmer av et ensym i familie med p38mitogen aktivert protein kinase. Den er en viktig mediator i inflammasjonskaskaden som leder til aktivering av cytokinproduksjon ved et akutt hjerteinfarkt.
Studie med harde endepunkt (MACE=Major Adverse Cardiovascular Events), der pasienter med akutt hjerteinfarkt (både STEMI og NSTEMI pasienter) skal behandles med studiemedisin eller placebo, i tillegg til standard behandling. Studien er delt i to deler*** den første, del A, vil ca 3500 pasienter totalt inkluderes (til 200 MACE). Dersom interim analyse viser at studien kan fortsette, vil ytterligere ca 22000 pasienter rekrutteres (til 1400 MACE oppnås) en periode etterat del A er avsluttet.
Vis fullstendig beskrivelse