Cristin-prosjekt-ID: 584030
Registrert av: REK Sist endret: 14. august 2023, 09:46 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 584030
Registrert av: REK Sist endret: 14. august 2023, 09:46 Sist endret av: REK
Prosjekt

Legemiddelbruk og -etterlevelse før, under og etter graviditet

prosjektleder

Hedvig Marie Egeland Nordeng
ved Universitetet i Oslo

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Universitetet i Oslo

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2018/140

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet studium

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. februar 2018 Slutt: 31. desember 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Legemiddelbruk og -etterlevelse før, under og etter graviditet

Populærvitenskapelig sammendrag

Prosjektbeskrivelse (revidert av REK) Formålet med dette prosjektet er å øke kunnskap om legemiddelbruk i svangerskapet og undersøke sammenheng mellom bruk av ulike legemidler i svangerskapet og svangerskapsutfall. Eksponeringer og utfall er valgt ut fra tidligere forskning som ikke er hittil er forsøkt replisert. Slike sikkerhetsstudier er ikke mulig å undersøke i randomiserte forsøk og derfor er norske helseregistre en viktig kilde til ny kunnskap. Data skal brukes i undervisning i et kurs ved farmasistudie ved Universitetet i Oslo. Prosjektet er en del av en doktorgrad og mastergrad i farmasi. Det skal innhentes opplysninger fra ca. 340 000 svangerskap i perioden 2004-2017, fra 6 mnd. før svangerskapets start og frem til fødsel. Endepunkter er mors sykdom (f.eks. svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes), svangerskapsutfall (dødfødsel, spontanabort og prematur fødsel), barnets komplikasjoner (malformasjoner og lav fødselsvekt) som alle er mulige utfall av medisinbruk under svangerskapet. Målet er å undersøke mors medisinbruk før, under og etter svangerskapet ved å beskrive polyfarmasi, seponering og compliance av medisiner både på individnivå og i familier. Det er ønskelig å kunne predikere hvordan man bruker medisiner under en graviditet og hva slags medisiner som ofte er brukt sammen. Prosjektet vil undersøke medisinbruk i forhold til endepunktene som er mors og barn sykdom og evt. komplikasjoner. Deretter ønsker man svar på om fosterets eksponering for visse medisiner som f.eks. antibiotika, medikamenter for nevrologiske sykdommer, hjerte- og lungesykdommer, bensykdommer og diabetes gir økt sjanse for fosterdød, sykdom hos mor, malformasjoner eller komplikasjoner som prematuritet eller lav fødselsvekt. Det skal innhentes følgende opplysninger fra sentrale helseregistre: Medisinsk fødselsregister; Opplysninger om utfall hos mor og barn Reseptregisteret; Opplysninger om eksponeringer for ATC grupper A10, C, J, M01, M05, N02A, N03, N05, N06A, R, og spesifikke kvalmestillende medisiner (Ondansetron, og meklopramide). Øvrige medisiner brukt før eller under svangerskap, og fars medisinbruk brukes som negativ kontroll. Forskere har kun tilgang på avidentifiserte data. Informasjon om mors (og fars) medisinbruk fra reseptregisteret kobles opp mot informasjon om svangerskapsutfallet fra Medisinsk fødselsregister. Forskerne får kun utlevert avidentifiserte data. Det søkes om dispensasjon fra samtykke fordi det ikke er mulig å få tak i alle disse pasientene og fordi det er viktig å gjøre slik forskning i samfunnets interesse. Data er allerede innhentet, slik at det er få ulemper for pasientene.

prosjektdeltakere

prosjektleder
Aktiv cristin-person

Hedvig Marie Egeland Nordeng

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Universitetet i Oslo

Sarah Hjorth Andersen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Oslo

Rebecca Solomon

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Oslo

Lene Maria Sundbakk

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Oslo

Eirin Guldsten Robinson

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Oslo
1 - 5 av 6 | Neste | Siste »