Populærvitenskapelig sammendrag
Dette er en randomisert, dobbelt blindet multisenterstudie med PCSK9-hemmeren evolocumab vs. placebo hos 130 nylig hjertetransplantere (HTx) pasienter. Hovedmålet er å evaluere effekten av evolocumab administrert subkutant hver måned i ett år på utviklingen av kransåresykdom (CAV) i det nye hjertet, sekundært å vurdere effekten av behandlingen på: i) kolesterolnivåer, ii) kliniske hendelser (død, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt, kreft, nyrefunksjon i sluttstadiet), iii) nyrefunksjon, iv) betennelse, v) hjertefunksjon som vurderes av biomarkører og ekkokardiografi, vi) antall avstøtningsreaksjoner, og (vii) sikkerhet og toleranse.
Vår hypotese er at tidlig intervensjon med evolocumab vil ha varige effekter på utvikling av CAV og på kliniske hendelser.
Dette er første randomiserte studie med en PCSK9 hemmer hos HTx-pasienter og resultatene er antatt å ville få betydelig internasjonal oppmerksomhet
Vis fullstendig beskrivelse