Cristin-prosjekt-ID: 631514
Registrert av: REK Sist endret: 3. desember 2021, 12:36 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 631514
Registrert av: REK Sist endret: 3. desember 2021, 12:36 Sist endret av: REK
Prosjekt

Kolesterolsenking med evolocumab hos hjertetransplanterte

prosjektleder

Lars Gullestad
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2018/1681

Kategorier

Prosjektkategori

  • Bidragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 3

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. november 2018 Slutt: 31. desember 2027

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Kolesterolsenking med evolocumab hos hjertetransplanterte

Populærvitenskapelig sammendrag

Dette er en randomisert, dobbelt blindet multisenterstudie med PCSK9-hemmeren evolocumab vs. placebo hos 130 nylig hjertetransplantere (HTx) pasienter. Hovedmålet er å evaluere effekten av evolocumab administrert subkutant hver måned i ett år på utviklingen av kransåresykdom (CAV) i det nye hjertet, sekundært å vurdere effekten av behandlingen på: i) kolesterolnivåer, ii) kliniske hendelser (død, hjerteinfarkt, hjerneinfarkt, kreft, nyrefunksjon i sluttstadiet), iii) nyrefunksjon, iv) betennelse, v) hjertefunksjon som vurderes av biomarkører og ekkokardiografi, vi) antall avstøtningsreaksjoner, og (vii) sikkerhet og toleranse. Vår hypotese er at tidlig intervensjon med evolocumab vil ha varige effekter på utvikling av CAV og på kliniske hendelser. Dette er første randomiserte studie med en PCSK9 hemmer hos HTx-pasienter og resultatene er antatt å ville få betydelig internasjonal oppmerksomhet

prosjektdeltakere

prosjektleder

Lars Gullestad

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF

Thor Ueland

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Pål Aukrust

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Gøran Dellgren

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Kristjan Karason

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sahlgrenska Universitetssjukhuset
1 - 5 av 13 | Neste | Siste »