Tisagenlecleucel (bruk av egne, genmanipulerte immunceller) sammenliknet med standardbehandling hos voksne pasienter ved tilbakefall av aggressive non-Hodgkin B-cellelymfom

Aggressive non-Hodgkin B-cellelymfomer skyldes ukontrollert deling av B-lymfocytter. Omtrent 1/3 av pasienter med denne typen lymfekreft responderer ikke på første linjebehandling eller opplever tilbakefall innen 1 år etter behandlingslutt. Disse pasientene har dårlig prognose og det er derfor behov for nye behandlingsmetoder. CD19 er et velegnet terapeutisk mål for alle krefttyper med opprinnelse i maligne B-celler da dette overflateproteinet kun uttrykkes på B-celler. CTL019 består av pasientens egne T-celler som er genmodifisert til å gjenkjenne CD19. Når CTL019 binder seg til B-celler, aktiveres en immunrespons som dreper B-cellene. Studier viser at CTL019 er en god behandling mot krefttyper der B-celler er involvert (ALL, CLL og DLBCL). Denne studien vil sammenligne effekt og sikkerhet til tisagenlecleucel mot gjeldene standardbehandling (kjemoterapi etterfulgt av autolog stam-celle transplantasjon) hos pasienter med tilbakefall eller ingen virkning av første linjebehandling.