Populærvitenskapelig sammendrag
Det søkes om godkjenning for en prospektiv studie som planlegges å gå over 2 år. Formålet er å undersøke mulige langtidsbivirkninger av epilepsimedisiner på immunsystemet, det endokrine system og på benvev. Bakgrunnen er at over 30 000 mennesker bruker epilepsimedisiner i Norge. En har god oversikt over bivirkninger på kort sikt, men en vet ikke mye om hva som skjer når disse medisinene brukes over lang tid.
Det skal rekrutteres 180 personer til studien. 60 kvinner og 60 menn med epilepsi som behandles med enten levetiactetam eller lamotrigin. I tillegg skal det rekrutteres en kontrollgruppe.
Det skal innhentes opplysninger ved et spørreskjema og fra pasientjournal. Det skal tas blodprøve ved oppstart og siden hvert halvår. Videre skal det gjøres bentetthetsmåling ved oppstart og etter to år.
Det søkes om opprettelse av forskningsbiobank "Bivirkninger av AED". Deltakerne samtykker til innsamling, bruk og oppbevaring av det biologiske materialet. Ansvarshavende for biobanken er Sigrid Svalheim. Biobanken planlegges å vare til 2021.
Vis fullstendig beskrivelse