Cristin-prosjekt-ID: 631771
Registrert av: REK Sist endret: 4. mai 2020, 07:29 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 631771
Registrert av: REK Sist endret: 4. mai 2020, 07:29 Sist endret av: REK
Prosjekt

Langtidsbivirkninger av antiepileptika

prosjektleder

Sigrid Svalheim
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2011/1096

Kategorier

Helseprosjekttype

Annet klinisk behandlingsstudium

Tidsramme

Avsluttet
Start: 1. juni 2011 Slutt: 31. desember 2023

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Langtidsbivirkninger av antiepileptika

Populærvitenskapelig sammendrag

Det søkes om godkjenning for en prospektiv studie som planlegges å gå over 2 år. Formålet er å undersøke mulige langtidsbivirkninger av epilepsimedisiner på immunsystemet, det endokrine system og på benvev. Bakgrunnen er at over 30 000 mennesker bruker epilepsimedisiner i Norge. En har god oversikt over bivirkninger på kort sikt, men en vet ikke mye om hva som skjer når disse medisinene brukes over lang tid. Det skal rekrutteres 180 personer til studien. 60 kvinner og 60 menn med epilepsi som behandles med enten levetiactetam eller lamotrigin. I tillegg skal det rekrutteres en kontrollgruppe. Det skal innhentes opplysninger ved et spørreskjema og fra pasientjournal. Det skal tas blodprøve ved oppstart og siden hvert halvår. Videre skal det gjøres bentetthetsmåling ved oppstart og etter to år. Det søkes om opprettelse av forskningsbiobank "Bivirkninger av AED". Deltakerne samtykker til innsamling, bruk og oppbevaring av det biologiske materialet. Ansvarshavende for biobanken er Sigrid Svalheim. Biobanken planlegges å vare til 2021.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Sigrid Svalheim

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 1 av 1