Preoperativ cellegiftbehandling med eller utenpre- og postoperativ immunterapi for muskelinfiltrerende kreft i urinblæren. En trearmet randomisert fase 3 studie.

Neoadjuvant kjemoterapi forlenger hendelsesfri overlevelse (EFS), total overlevelse (OS) hos pasienter med muskelinfiltrert blærekreft, og er nå standardbehandling for denne pasientgruppen. Total overlevelse er forbundet med en patologisk komplett respons (pCR) etter neoadjuvant kjemoterapibehandling (NAC), men det har vist seg at pCR kun forekommer hos et mindretall behandlede pasienter, og sannsynligheten for tilbakefall er høy hos pasienter med muskel-infiltrert blærekreft (MIBC) etter gjennomført radikal cystektomi. Denne studien gjennomføres for å vurdere om et neoadjuvant behandlingsregime bestående av nivolumab + BMS-986205 eller nivolumab og BMS-986205 placebo i tillegg til dagens standardbehandling preoperativt og etterfulgt av fortsatt immunterapi (IO) etter gjennomført RC, vil forbedre patologisk komplett respons, samt gi forlengelse av hendelsesfri periode (EFS). Ytterligere mål inkluderer OS, sikkerhet og tolerabilitet.