BLU-667-2303 - En randomisert, åpen, fase 3-studie med pralsetinib versus standard førstelinjes behandling for pasienter med RET-fusjonspositiv metastatisk ikke-småcellet lungekreft.

Dette er en internasjonal, randomisert, åpen fase 3-studie designet for å evaluere hvorvidt den potente og selektive RET-hemmeren pralsetinib (BLU667) forbedrer utfall, sammenlignet med et standard behandlinger platinum-basert kjemoterapiregime valgt av utprøveren, for pasienter med RET-fusjonspositiv metastatisk NSCLC, som ikke har fått systemisk antikreftbehandling for metastatsik sykdom tidligere. Alle studiebesøk er ment å bli gjennomført på poliklinisk basis, men kan gjennomføres ved sykehusinnleggelse etter behov. Det blir inkludert 250 pasienter i hele verden og 10 i Norge (2 sentre). For studiekvalifisering kan RET-fusjonsstatus bli fastslått lokalt eller sentralt. Tumorvevsprøver for alle pasienter må imidlertid også sendes inn for bekreftelse av RET-status ved sentral testing Etter at screeningvurderingene er utført, vil pasientyene bli randomisert, i forholdet 1:1, til 1 av de 2 behandlingsarmer. Pasienter blir behandlet for så lenge det er positive utfall og er forsvarlige.