En dobbeltblindet, multisenter, todelt, randomisert, placebokontrollert studie av sikkerhet, tolerabilitet og effekt av 4 ukers behandling med AP1189 til pasienter med tidlig revmatoid artritt og aktiv leddsykdom.

I studien ønsker man å undersøke om legemiddelet AP1189, til pasienter med tidlig leddgikt og aktiv leddsykdom, virker betennelsesdempende og samtidig kan lindre smerter og minske hevelsen i de berørte leddene når det gis samtidig med methotrexat-behandling. Studien vil dessuten gi mer informasjon om hvor godt det tåles og evt. bivirkninger. For bedre å kunne vurdere AP1189s virkningsmekanismer sammenligner man studielegemiddelet med placebo. Det avgjøres ved tilfeldig fordeling (randomisering). Studien er dobbelt-blindet, og det betyr at verken pasienten, den studieansvarlige legen eller andre studiemedarbeidere vil vite hvilken behandling pasienten får. Der bliver tatt blodprøver (rutineprøver, farmakokinetik og cytokiner) og spørreskjemaer utfylles af pasient og lege. Hvor mye hevelsen i leddene avtar og hvor stor smertelindring patienten vil oppnå kan ikke sies med sikkerhet, men studien vil gi nyttig informasjon om AP1189 i behandling av leddgikt for fremtidige pasienter.