Selinexor med alternerende bortezomib og lenalidomid pluss dexametason til nydiagnostiserte pasienter med myelomatose som ikke er aktuelle for høydosebehandling med autolog stamcellestøtte (SABLe).

Dagens standardbehandling for nydiagnostiserte pasienter med myelomatose som ikke er kandidater for høydosebehandling med autolog stamcellestøtte er bortezomib, lenalidomide, dexametason (VRD). Selinexor er en exportin 1 (XPO) hemmer med effekt både alene og i kombinasjonsbehandling med bortezomib og lenalidomide. Formålet med studien er å undersøke om kombinasjonen av selinexor-dexametason med alternerende bortezomib og lenalidomid gir en høyere grad av sykdomskontroll etter innledende behandling enn standardbehandling med bortezomib-lenalidomid-dexametason. Studier har vist at pasienter som oppnår dyp respons på 1.linjebehandling lever lengre uten tegn til tilbakefall av sykdommen. Ved å utnytte den synergistiske effekten av selinexor med bortezomib og lenalidomid håper vi å kunne oppnå en dypere respons samtidig som at grad av toksisitet ikke overgår den man ser ved dagens standard triplettbehandling. Studien vil inkludere alle pasienter med nydiagnostisert myelomatose som ikke er kandidater for HMAS og som ønsker å delta. Pasientene vil ved loddtrekning bli fordelt til en standard arm bestående av 16 sykluser (C1-C16) VRD og en eksperimentell arm bestående av selinexor-dexametason med alternerende lenalidomide (C1, C3, C5, C7, C9, C11, C13, C15) og bortezomib (C2, C4, C6, C8, C10, C12, C14, C16). Metoder for måling av restsykdom i studien består i next generation sequencing og PET-CT da disse metodene sammen vil gi svar på hvor effektiv behandlingen har vært. Dersom resultatene viser at behandlingskombinasjonen av selinexor-dexamethason med alternerende bortezomib eller lenalidomid er mer effektiv enn bortezomib-lenalidomid-dexamethason, og/eller gir færre bivirkninger, vil dette kunne endre den fremtidige 1.linjebehandlingen hos denne pasientgruppen.