Cristin-prosjekt-ID: 2521310
Registrert av: REK Sist endret: 21. april 2023, 11:54 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2521310
Registrert av: REK Sist endret: 21. april 2023, 11:54 Sist endret av: REK
Prosjekt

En randomisert studie på olaparib, durvalumab og UV1 som vedlikeholdsbehandling for BRCAwt pasienter med tilbakevendende eggstokkreft

prosjektleder

Kristina Yvonne Kathe Lindemann
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus
  • Sørlandet sykehus HF
  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 276549

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. juli 2021 Slutt: 31. desember 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En randomisert studie på olaparib, durvalumab og UV1 som vedlikeholdsbehandling for BRCAwt pasienter med tilbakevendende eggstokkreft

Populærvitenskapelig sammendrag

Pasienter med tilbakevendende eggstokkreft har dårlig prognose, samtidig plagsomme symptomer som reduserer deres livskvalitet. De fleste av pasienter med residiv trenger vedlikeholdsbehandling etter avsluttet platinum basert kjemoterapi for å holde sykdommen i sjakk og utsette neste tilbakefall. Man vet at enkelt stoff behandling med parp-inhibitor (olaparib) hos pasienter med BRCA wildtype svulst som responderer bra på platinum basert kjemoterapi kan ha effekt, vil utsette tilbakefall. I studien undersøkes om kombinasjon av vaksine, målrettet behandling og immunterapi kan øke immunrespons mot tumor og ha bedre effekt enn behandling med disse stoffene alene. Formålet med denne fase II-studien er å undersøke om vedlikeholdsbehandling med kombinasjon av kreft vaksine UV1, olaparib og durvalumab hos pasienter med tilbakevendende, BRCA wildtype, platinum følsom eggstokkreft kan være mer effektiv enn behandling med olaparib alene eller kombinasjon med olaparib/durvalumab. Primært endepunkt for studien er progresjonsfri overlevelse. Studien er en internasjonal multisenter studie sponsort av NSGO Nordic Society of Gynecologic Oncology) og 184 pasienter skal inkluderes. Det planlegges å inkludere 10-15 pasienter i året i Norge, fordelt på 4 senter.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Kristina Yvonne Kathe Lindemann

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF

Olesya Solheim

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 2 av 2