Populærvitenskapelig sammendrag
LIVACOR er en europeisk, randomisert, multisenterstudie som skal undersøke om behandlingssekvensen for tykktarmskreft med spredning til leveren kan optimaliseres. Dagens praksis er at kreftsvulsten i tykktarmen og leveren opereres bort ved to separate kirurgiske inngrep; en operasjon hvor svulsten i tykktarmen fjernes og en ny operasjon senere hvor svulsten i leveren opereres bort, eventuelt kan rekkefølgen være motsatt men det er et tidsintervall mellom på 4-6 uker for at pasienten skal komme seg før neste inngrep. Formålet med denne studien er å undersøke om det kan være mer hensiktsmessig å operere bort begge svulstene i en og samme operasjon med tanke på raskere rekonvalesens. Vi vil også registrere komplikasjoner, livskvalitet og overlevelse i begge gruppene.
Dette er en europeisk multisenterstudie hvor professor M. Abu Hilal ved Fondazione Poliambulanza Brescia i Italia er initiativtaker og prosjektleder (Principal Investigator) og 27 sykehus i Europa har sagt seg villig til å delta i studien. Det skal inkluderes totalt 82 pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, som vil bli randomisert til enten sekvensiell kirurgi (dagens praksis) eller synkron kirurgi. Data vil bli anonymisert og rapportert til studiesenter i Italia via plattformen CASTOR electronic data capture. Operasjonene i begge grupper vil bli gjennomført av kirurger som har spesialisert seg innen kreftkirurgi på tarm og lever. Vi vil også samle inn livskvalitets data fra alle inkluderte pasienter. Alle kontroller og oppfølging vil bli gjennomført i henhold til enhver tid gjeldene nasjonale retningslinjer for pasienter med tykktarmskreft med spredning til leveren.
Vis fullstendig beskrivelse
Metode
Kvantitative analysemetoder