Europeisk studie av behandling og overlevelse hos melanompasienter

I prosjektet «EURECCA – European comparison of treatment patterns and relative survival of patients with melanoma» søker det om et data fra Kreftregisteret og kvalitetsregisteret for melanom. Formålet med prosjektet er å se på behandlingsstrategier fordelt på stadium, og se på stadiespesifikk overlevelse mellom land og mellom ulike behandlingsmodaliteter. Utvalget er alle personer diagnostisert med malignt melanom i perioden 2000 til 2019. Fra insidensdatabasen søkes det om fødelsdato, alder, kjønn, diagnosedato, lokalisasjon, topografi, morfologi, stadium, cTNM, pTNM, stråleterapi, status, statusdato, og dødsårsak. Fra kvalitetsregisteret for melanom søkes det i tillegg om Breslow tykkelse, Clark nivå, kirurgidato, beskrivelse av type kirurgi, medikamentell behandling og detaljer om medikamentell behandling. Prosjektet ønsker behandlingsgrunnlag artikkel 6 nr. 1 bokstav e og artikkel 9 nr. 2 bokstav j, med Helseregisterloven § 20 og Kreftregisterforskriften som nasjonalt supplerende rettsgrunnlag. Prosjektet har levert OUS sin egenerklæring for DPIA. Datautleveringsenheten ved Kreftregisteret oppbevarer koblingsnøkkelen. Denne typen søknader var det ikke tidligere nødvendig å søke REK for. Kreftregisterforskriften § 3-4 ga grunnlag for utlevering av ikke-koblede data til forskning forutsatt - opplysningene skal brukes i ett uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Grunnet endring av forskriften og Helseforskningsloven søkes det med dette til REK i henhold til ny anbefalt praksis.