Cristin-prosjekt-ID: 2533765
Registrert av: REK Sist endret: 26. april 2024, 15:43 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2533765
Registrert av: REK Sist endret: 26. april 2024, 15:43 Sist endret av: REK
Prosjekt

En fase II studie med propranolol i kombinasjon med pembrolizumab til pasienter med fremskreden angiosarkom eller udifferensiert pleomorft sarkom (UPS)

prosjektleder

Kjetil Boye
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 391776

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. februar 2022 Slutt: 31. desember 2028

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En fase II studie med propranolol i kombinasjon med pembrolizumab til pasienter med fremskreden angiosarkom eller udifferensiert pleomorft sarkom (UPS)

Populærvitenskapelig sammendrag

Denne multi-senter fase II studien innebærer utprøving av legemiddelet propranolol i kombinasjon med pembrolizumab for pasienter med fremskreden angiosarkom eller udifferensiert pleomorft sarkom (UPS). Hensikten med studien er å undersøke om denne kombinasjonsbehandlingen har effekt for pasienter med angiosarkom eller UPS, med primært mål om å undersøke progresjonsfri overlevelsesrate (PFSR) tre måneder etter oppstart behandling vha. kriterier for responsevaluering i solide svulster (RECIST v1.1). I tillegg vil vi undersøke bivirkningsprofil og om behandlingen påvirker pasientenes livskvalitet. Ved hjelp av blod- og vevsprøver vil vi også undersøke om man kan forutsi hvilke pasienter som har størst sannsynlighet for effekt av kombinasjonsbehandlingen. Alle pasienter behandles med samme dose propranolol (40 + 40 mg daglig) og pembrolizumab (2 mg/kg hver 3. uke); inntil sykdomsutvikling, uakseptable bivirkninger, tilbaketrekking av samtykke eller oppnådd to års behandlingstid.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Kjetil Boye

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF
1 - 1 av 1