En randomisert, multisenterstudie for å måle effekten på totaloverlevelse og livskvalitet av umiddelbar kurativ behandling sammenlignet med standard konservativ behandling av eldre menn (≥ 75 år) med ikke-metastatatisk, høy-risiko prostatakreft

Yngre pasienter (<75 år) som blir diagnostisert med høy-risiko prostatakreft på et tidlig stadium får oftest tilbud om kurativ behandling (kirurgi eller strålebehandling av prostata) fordi det er påvist at behandlingen kan redusere riskoen for å senere dø av prostatakreft, redusere riskoen for å utvikle spredning og fordi det kan forlenge livet. For å oppnå disse resultatene akspeterer man en betydelig overbehandling (flertallet av pasientene som får tilbud om behandling hadde enten aldri blitt syk av kreftsykdommen eller viser seg å ikke være helbredet) med betydelige bivirkninger (urininkontinens og impotens med redusert livskvalitet). Behandlingseffekten kommer også først til synet etter 4-5 år. Eldre pasienter (>= 75 år) får flere steder i økende grad samme behandling fordi den forventede levetiden til eldre menn har økt og fordi man ser at det er mange menn som har fått diagnosen i høy alder senere dør av prostatakreft. Det er imidlertid uklart om kurativ intendert behandling av prostatakreft har de samme positive effektene på overlevelse og spredningsrisiko som hos yngre menn. I tillegg vet man at at eldre pasienter ofte verdsetter livskvalitet høyere enn forlenget levetid og det er uklart om bivirkningene som kurativ intendert behandling påfører pasientene kan kompenseres av bedre livskvalitet senere. Det er også mange steder, spesielt i Danmark og Finland som fortsatt forholder seg til en relativt strikt aldersgrense på 75 år og gir sjeldent kurativt intendert behandling til menn >75 år. I Norge får nå mange menn opp til 78-79 år kurativ intendert behandling mens det er få som er eldre enn 80 år som blir behandlet. Vi ønsker å undersøke om kurativ intendert behandling av prostata (strålebehandling eller kirurgi) gitt til eldre menn (=/> 75 år) med høy-risiko, ikke-metastatisk prostatakreft forlenger livet og/ eller bedrer livskvaliteten sammenlignet med standard konservativ behandling (hormonbehandling eller observasjon). Pasientene vil bli undersøkt med enkle geriatriske verktøy (G8/ miniCOG) og kun pasienter som er friske nok vil bli invitert til å delta. Pasienter som samtykker til deltagelse i studien vil bli randomisert i forhold 1:1 til enten kurativ behandling eller standard konservativ behandling. Pasientene i begge studiearmene vil bli fulgt opp i 10 år og vil få videre behandling i tråd med vanlig medisinsk praksis (for eksempel hormonbehandling, cellegift, palliativ strålebehandling av prostata, etc). Oppfølgingen i kontrollarmen er således ikke watchful waiting som innebærer ingen behandling før pasienten får spredning eller symptomer. Pasienter som ikke kan være med i randomiseringen fordi behandlende lege/ tverrfaglig team mener at pasienten enten er for ung og frisk og bør ha behandling eller fordi pasienten er for skrøpelig (frail) vil bli bedt om å samtykke til innsamlig av overlevelsesdata og registrering av årskan til ikke-studiedeltagelse. Resultatene av studien vil ha stor betydning for utformingen av nasjonale og internasjonale behandlingsretningslinjer og gi vil gi mer forutsigbar og dermed bedre behandling for en stor og økende paasientgruppe.