Terapeutisk legemiddelmonitorering av organtransplanterte pasienter styrt av Bayesianske estimater basert på farmakokinetiske modeller – prospektive undersøkelser

Terapeutisk legemiddelmonitorering av immundempende legemidler er nødvendig etter organtransplantasjon. Dagens kliniske praksis er å måle blodkonsentrasjonen rett før morgendosen tas og deretter eventuelt justere dosen hvis konsentrasjonen er utenfor det terapeutiske området. Ved hjelp av datamodeller vil man på en mer detaljert måte kunne beskrive legemidlers omsetning i kroppen og denne type modeller er tidligere vist å gi bedre treffprosent i forhold til vanlig klinisk dosejustering. Det utvikles stadig nye slike datamodeller og før man tar de i bruk klinisk er det nødvendig å teste de ut prospektivt i pasienter. Målet med denne studien er å teste ut denne type datamodeller prospektivt for å se hvor godt de klarer å predikere blodkonsentrasjoner noen dager frem i tid og hvor gode doseringsforslagene basert på modellene er i forhold til hvilken systemisk eksponering pasientene oppnår noen dager frem i tid. Studiene vil bli utført på transplanterte pasienter som følger vanlig klinisk oppfølging etter transplantasjon og hverken valg av legemiddel eller nivå av systemisk eksponering vil bli bestemt av denne protokollen men følge vanlig klinisk praksis. Modellenes prediktive evne vil bli validert i henhold til oppsatte grenser for hva som er akseptabel avvik mellom predikerte og målte verdier. Gode modeller som oppfyller de oppsatte kravene vil hjelpe klinikerne til kjappere, og med færre dosejusteringer, å oppnå ønsket nivå av immundempende legemidler hos transplanterte pasienter. Dette vil kunne bedre langtidsutkommlet etter transplantasjon og minske bivirkningene.