MagnetisMM-7: FASE 3-STUDIE AV ELRANATAMAB (PF-06863135) VERSUS LENALIDOMID HOS PASIENTER MED NYDIAGNOSTISERT BEINMARGSKREFT (MYELOMATOSE) ETTER GJENNOMGÅTT AUTOLOG STAMCELLETRANSPLANTASJON

Formålet med studien er å evaluere om elranatamab monoterapi kan gi mer klinisk nytte sammenlignet med lenalidomid monoterapi (kontroll) hos deltakere med nydiagnostisert myelomatose (MM) som har minimal restsykdom etter å ha gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT). Studiens primære mål er å sammenligne andelen pasienter som er MRD-negative ved 12 måneder etter randomisering vurdert per IMWG-kriteriene (IMWG=International Myeloma Working Group) og å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) per IMWG-kriterier ved blindet sentralvurdering. De sekundære målene er å undersøke effekten av elranatamab versus lenalidomid i form av ulike effektparametre (for detaljert beskrivelse, se pkt. 9.3.3 i protokollen), samt å fastslå sikkerhet og toleranse av elranatamab, evaluere farmakokinetikken (PK) og immunogenisiteten til elranatamab, og evaluere virkningen av studieintervensjon på deltakerens helserelaterte livskvalitet (HRQoL).