Cristin-prosjekt-ID: 2548221
Registrert av: REK Sist endret: 27. oktober 2023, 13:08 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 2548221
Registrert av: REK Sist endret: 27. oktober 2023, 13:08 Sist endret av: REK
Prosjekt

Sonografisk diagnostikk med oral kontrast for crohns sykdom

prosjektleder

Kim Nylund
ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 492919

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. januar 2022 Slutt: 31. desember 2030

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Sonografisk diagnostikk med oral kontrast for crohns sykdom

Populærvitenskapelig sammendrag

Crohns sykdom er en tilstand som kan gi kronisk betennelse i hele gastrointestinaltraktus. Nedre del av tynntarm (terminale ileum) og tykktarmen er de vanligste lokalisasjonene. De vanligste komplikasjonene til denne sykdommen er stenoser som gir tarmobstruksjon, fisteldannelser og abscesser. Dette er derfor en pasientgruppe med stor sykdomsbyrde. Formålet med dette prosjektet er å utvikle en ny ultralydmetode for å øke deteksjon av inflammasjon, ulcerasjoner, stenoser og og endringer i tarmbevegelse hos pasienter med Crohns sykdom i terminale Ileum (TI). For å gjøre dette tar vi i bruk en kombinasjon av Laxabon og kontrast som administreres per oralt før det gjøres ultralydundersøkelse av tynntarmen. Dette er en nyvinning som vi tror vil gi økt deteksjon av sykdomsforandringer i tynntarmen. Ultralyd tarm slik det utføres idag har flere begrensninger som gjør at aktiv Crohns sykdom er utfordrende å detektere med stor interobserver variabilitet. Pasientene må derfor ofte gå videre med mer ressurskrevende diagnostikk som endoskopi, MR eller CT. I denne delen av prosjektet vil det vurderes gjennomførbarhet og risikoanalyse ved bruk av denne metoden. Dette er en innovasjonsstudie med metodeutvikling så vi planlegger å rekruttere pasienter med Crohns sykdom i terminale ileum som kan ha nytte av denne undersøkelsen. 22 Crohns pasienter vil bli inkludert i denne studien. De blir rekruttert før/ved endoskopi og kan inkluderes hvis skopør finner inflammasjon, ulcerasjoner eller stenoser i terminale ileum. Prosjektleder og veiledere som gjennomfører ultralyd vil være blindet for resultatet av koloskopien. Ultralyd- og endoskopifunn vil senere sammenlignes. Ettersom det er en direkte assosiasjon mellom sykdomsaktivitet i tarm og utvikling av komplikasjoner ved Crohns sykdom, kan tidlig deteksjon ved denne ultralydmetoden forhindre utvikling av de fryktede komplikasjonene. Dette er også en metode som kan tas umiddelbart inn i klinisk praksis da utstyret allerede finnes på de fleste gastroenterologiske poliklinikker. Deltakeren skal i sammenheng med studien ta blodprøve og avføringsprøve. Hovedmål Utvikle en ny ultralydmetode med per oral kontrast for undersøkelse av pasienter med Crohns sykdom i terminale ileum. Delmål • Undersøke gjennomførbarhet og risikovurdering • Undersøke om inflammasjon og ulcerasjoner er lettere å detektere ved bruk av luminal kontrast • Kan luminal kontrast brukes til å vurdere stenosegrad • Er endringer i tarmbevegelse avhengig av inflammasjonsgraden definert utifra sårstørrelse og veggtykkelse? Det er ikke gjort studier med denne kontrasten via per oral administrering tidligere, men samme kontrastmiddelet er brukt i mange andre sammenhenger bla. intravenøst for diagnostikk av leverlesjoner og intraperitonealt. Det er derfor et velutprøvd medikament over mange år som har en trygg sikkerhetsprofil. Hvis metoden viser seg å være så nyttig som vi tror, kan denne ultralydundersøkelsen med kontrast være nok til å vurdere sykdomsaktivitet i et oppfølgingsregime. Dette vil være både tidsbesparende og ressursbesparende. En større del av fremtidig oppfølging hos disse pasientene vil da forhåpentligvis kunne gjøres med ultralyd. Vi har valgt å gjennomføre dette som en tverrsnittstudie da vi er interessert i å undersøke deltakerne innenfor et kort tidsrom og senere sammenligne ultralyd funnene med koloskopifunn. Ved bruk av slik studiemetode mener vi at vi kan besvare denne problemstillingen.

Metode

Kvantitative analysemetoder

prosjektdeltakere

prosjektleder

Kim Nylund

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Andreas Jessen Gjengstø

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Odd Helge Gilja

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Hilde Løland von Volkmann

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus
1 - 4 av 4