Faktor XIa hemmer ved ikke-kardioemboliske iskemiske hjerneslag

OCEANIC STROKE er en multisenter, internasjonal, randomisert, placebo kontrollert, dobbel-blind event drevet fase III studie med studielegemiddelet asundexian. Asundexian er en faktor XIa (FXIa) hemmer, som kan forhindre iskemisk hjerneslag hos pasienter som har hatt et akutt ikke-kardioembolisk iskemisk slag eller høy-risiko TIA, i kombinasjon med antiplate behandling. Hensikten med studien er å se på effekt av studielegemiddelet hos pasienter over 18 år med tanke på forebygging av iskemisk slag og sikkerhet med tanke på blødningsrisiko. Asundexian forventes å ha en fordelaktig effekt ved å redusere risikoen for nye iskemiske hjerneslag og det forventes at den har en lav risiko for å medføre blødninger. Det skal randomiseres totalt 9300 pasienter (rundt 9800 screenede pasienter) i studien, fordelt på 4650 i hver behandlingsarm. Studiens varighet for hver enkelt pasient er mellom 3-31 måneder.