En fase 2 studie for å evaluere effekten, sikkerheten, og tolerabiliteten av TAK-861 som behandling mot narkolepsi med katapleksi (Narkolepsi type 1)

Studiens formål er å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og effekt av TAK-861 hos pasienter med narkolepsi med katapleksi (anfall med tap av muskelkraft). Studien vil inkludere voksne mellom 18 og 70 år. Før deltagelse vil potensielle deltagere testes for gentypen HLA DQBI*06:02, og evnt gjennomgå nPSG (søvmonitorering) og MSLT-test (test av årvåkenhet) hvis pasienten ikke har gjort dette de siste 10 årene. I løpet av studien vil det tas blod-, urinprøver og målinger av vitale tegn. De vil også måtte gjennomføre ulike tester, fylle ut spørreskjemaer og dagbok over symptomer og TAK-861-inntak elektronisk. Deltagerne vil ved 3 anledninger måtte sove over på sykehuset for bl.a. nPSG monitorering. Annen informasjon som vil samles inn fra deltagerne er medisinsk historie, legemiddelbruk, informasjon fra tester og undersøkelser utført i løpet av studien. En kurativ behandling vil være av stor nytteverdi for denne pasientgruppen.