Validering av en ny diagnostisk markør for revmatoid artitt

Nåværende diagnostiske tester for revmatoid artritt (RA) har lav sensitivitet, noe som fører til forsinket diagnose og behandlingsoppstart. Det er derfor et udekket klinisk behov for en blodbasert test som er i stand til å oppdage RA tidligere i sykdomsforløpet. Epigenetiske endringer, inkludert DNA-metylering (DNAm) endringer, har vist seg å være sterkt assosiert med autoimmune sykdommer, inkludert RA. Denne protokollen beskriver en diagnostisk nøyaktighetsstudie for å validere Age Labs RA-testen, en DNAm-basert algoritme. Den måler DNA-metyleringsmønstre i hvite blodlegemer og har vist potensial for å skille mellom pasienter med RA og andre artritter. Studien vil evaluere Age Labs RA-testen i baseline blodprøver fra pasienter med tidlig artritt inkludert i en prospektiv observasjonskohortstudie og biobank. Ytelsen til indekstesten for utvikling av RA vil bli sammenlignet med fire kliniske referansetester. Videre vil testen utvikles videre ved bruk av data fra en klinisk studie.