Forebyggelse av for tidlig fødsel – sammenligning av to kirurgiske metoder- NORACT studien

Preterm (for tidlig) fødsel på grunn av cervix insuffisiens (svak livmorhals) er en viktig årsak til mortalitet og morbiditet hos nyfødte. For å forebygge preterm fødsel kan det legges en cerclage (et støttebånd rundt livmorhalsen), enten nedenfra via vagina, eller abdominalt (ovenfra via magen). Studien er en multisenter, åpen, randomisert studie som sammenligner vaginal og abdominal laparoskopisk cerclage hos kvinner med cervixinsuffisiens. Hovedendepunkt er fødsel før graviditetsuke 32 hos kvinner med indikasjon for cerclage, der kliniker er i tvil om hvilken metode som er best. En pilotstudie skal undersøke hvor mange pasienter, og med hvilken risikoprofil, som kan inkluderes ila 18 mnd. Vi vil også registrere basisdata for kvinner som avslår randomisering. Etter pilotstudien vil man om nødvendig gjøre justeringer i protokollen før man går videre med hovedstudien. Studien vil kunne gi svar på om den ene metoden er bedre enn den andre med hensyn på å forebygge for tidlig fødsel.