Cristin-prosjekt-ID: 539217
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 15:15 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 539217
Registrert av: REK Sist endret: 24. mars 2024, 15:15 Sist endret av: REK
Prosjekt

Utprøving av venetoclax plus azacitidin hos pasienter med ubehandlet akutt myelogen leukemi som ikke er egnet for intensiv cellegift-behandling

prosjektleder

Bjørn Tore Gjertsen
ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

forskningsansvarlige enheter

  • AbbVie AS

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2017/615

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 3

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. mai 2017 Slutt: 1. september 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Utprøving av venetoclax plus azacitidin hos pasienter med ubehandlet akutt myelogen leukemi som ikke er egnet for intensiv cellegift-behandling

Populærvitenskapelig sammendrag

Akutt myelogen leukemi (AML) er en sykdom som utspringer fra umodne benmargsceller. Vellykket behandling av AML er avhengig av hvilken undergruppe av sykdommen pasienten har, og pasientens alder. Studielegemiddelet venetoclax dreper kreftcellene ved å blokkere et protein som er nødvendig for at kreftcellene skal holdes i live. Studien er en dobbelt-blind, randomisert fase 3 studie av pasienter med ubehandlet AML som ikke er egnet for standard intensiv cellegiftbehandling. Formålet med studien er å undersøke om venetoclax gitt sammen med azacitidin virker bedre enn azacitidin alene. 2/3-deler av pasientene få ventetoclax hver dag sammen med azacitidin mens de resterende vil få placebo sammen med azacitidin. Behandlingen vil gis så lenge pasienten har nytte av den. Behandlingens effekt måles ved blod- og benmargsprøver, kontroll av bivirkninger og ved utfylling av livskvalitetsskjema.

prosjektdeltakere

prosjektleder
Aktiv cristin-person

Bjørn Tore Gjertsen

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Jakob Dalgaard

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Vestre Viken HF

Waleed Ghanima

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Sykehuset Østfold HF

Hoa Thi Tuyet Tran

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Akershus universitetssykehus HF
1 - 4 av 4