Populærvitenskapelig sammendrag
Studien skal evaluere effekt av filgotinib på induksjon og vedlikeholdsbehandling av moderat til alvorlig ulcerøs kolitt. Studien er en fase 2b/3, dobbelblindet, placebo-kontrollert studie og skal kartlegge hvilke dose (100 mg eller 200 mg) som er mest effektiv og samle sikkerhetsdata. Ulcerøs kolitt er en av de mest vanlige inflammatoriske tarmsykdommer og gir betennelse i tykktarmen. Ulcerøs kolitt har et uforutsigbart forløp og har tendens til tilbakefall selv under aktiv behandling. Ved langvarrig sykdom øker risiko for behov for kirurgi. Det er derfor fortsatt et udekket behov for flere behandlingsprinsipper, spesielt ved moderat til alvorlig sykdomsaktivitet ved ulcerøs kolit. Filgotinib hemmer signalstoffer som øker tarmbetennelse, noe som reduserer den inflammatoriske responsen (betennelsesaktiviteten) i sykdommer som ulcerøs kolit. Tidligere behandling med Filgotinib i innledende kliniske studier med Crohns sykdom er vist å være sikker.
Vis fullstendig beskrivelse