Behandling av myelomatose med tilbakefall med nivolumab, nivolumab + elotuzumab, eller ingen av disse i kombinasjon med pomalidomide

Hensikten med denne studien er å undersøke om nivolumab(N) gitt i tillegg til pomalidomid(P) og dexamethason (d) vil gi økt klinisk nytteverdi målt som progresjonsfri overlevelse(PFS) og objektiv responsrate(ORR), samt å kartlegge sikkerheten av kombinasjonsbehandlingen. Myelomatose er kjennetegnet ved ukontrollert vekst av plasmaceller i benmargen. Det finnes i dag ingen behandling som kan kurere myelomatose og formålet med behandlingen er derfor symptomlindring og forlengelse av overlevelse. Pomalidomid i kombinasjon med dexamethason er et vanlig behandlingsvalg ved tilbakefall eller forverring av myelomatose. Studien er designet som en åpen fase III studie med 3 armer: utprøvende arm (NPd) , kontrollarm(Pd) og en eksperimentell arm der elotuzumab (E) blir gitt i tillegg til NPd. Pasienter i kontrollarmen vil kunne gå over i den eksperimentelle armen ved tilbakefall.