Cristin-prosjekt-ID: 542457
Registrert av: REK Sist endret: 12. april 2023, 13:35 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 542457
Registrert av: REK Sist endret: 12. april 2023, 13:35 Sist endret av: REK
Prosjekt

Fase 2 klinisk studie for å bedømme beste respons etter behandling med ixazomib, lenalidomid og dexametason

prosjektleder

Anders Waage
ved St. Olavs Hospital HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • St. Olavs Hospital HF

forskningsansvarlige enheter

  • St. Olavs Hospital HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2016/1361

Kategorier

Prosjektkategori

  • Bidragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. november 2016 Slutt: 1. januar 2026

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Fase 2 klinisk studie for å bedømme beste respons etter behandling med ixazomib, lenalidomid og dexametason

Populærvitenskapelig sammendrag

Studiemedisinen som testes ut, heter ixazomib som gis som tablett og er i gruppen proteasomhemmere. Studien er et samarbeid i Nordisk myelomatos studiegreuppe. Det skal inkluderes 120 pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som får høydosebehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS). Det er ingen loddtrekning om behandlingen. Behandling består i 4 sykluser med ixazomib/lenalidomid og deksametason (IRd) etterfulgt av HMAS. Deretter blir det en etterbehandling med 2 sykluser IRd som konsolidering. Deretter blir det vedlikeholdsbehandling med lenalidomid til alle og tillegg av Ixazomib til pasienter som har høyrisikosykdom. Hovedformålet i studien er å finne hvor stor andel av pasientene som får veldig god respons på behandlingen. Dette måles etter 1 år av vedlikeholdsbehandlingen ved en metode som bestemmer hvor mye restsykdom som er tilbake. Resultatene skal sammenlignes med en finsk myelomatosestudie hvor pasientene fikk bortezomib i stedet for ixazomib.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Anders Waage

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved St. Olavs Hospital HF
1 - 1 av 1