Olaparib vedlikeholdsbehandling i platinum sensitiv ovariecancer, tidligere behandlet med PARPi

Olaparib er en PARP hemmer (PARPi). Studier har vist at vedlikeholdsbehandling med disse stoffene kan forlenge tiden til tilbakefall (PFS) hos pasienter som har en defekt i evnen til å reparere skader i DNA (BRCA mutasjoner). PARPi har i nyere studier også vist effekt hos pasienter uten BRCA mutasjon. For denne studien, må pasientene ha respondert på tidligere vedlikeholdsbehandling med en PARPi og har vist respons på forutgående cellegiftbehandling. Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av gjentatt vedlikeholdsbehandling med olaparib sammenlignet med placebo på progresjonsfri overlevelse (PFS). Sekundære mål er: (1) total overlevelse (OS), (2) tiden til progesjon basert på CA-125, (3) bruken av etterfølgende behandlinger og avbrutt studiebehandling (TFST/ TSST/TDT), (4) Helse relatert livskvalitet (FACT-O/TOI). Og vurdering av sikkerheten og toleranse av olaparib gjenbehandling. Dette gjøres i en randomisert, dobbeltblindet, placebo kontrollert studie.