Antibiotics In Modic Changes (AIM)

Korsryggsmerter (LBP) er hyppigste årsak til sykmelding, uføretrygd og funksjonssvikt i Norge og på verdensbasis. Årsak og patogenese er oftest ukjent og behandlingen primært biopsykososial. En studie lanserte nylig hypotesen om at plagene til en sub-gruppe pasienter med uspesifikk kronisk LBP skyldes infeksjon i mellomvirvelskiven forårsaket av anaerobe bakterier (hovedsakelig P.acne bacteria), en tilstand som fører til ødem i tilstøtende virvel (Modic forandringer) med ledsagende smerter. I en randomisert studie fant de at 100 dagers høydose antibiotika behandling var signifikant bedre enn placebo på alle utfallsmål og effekten var betydelig større enn dagens tilgjengelige behandlingsmetoder. Etterspørselen etter behandlingen er nå stor, men løsslipp av slik behandling basert på en enkelt studie er betenkelig (stor pasientgruppe, bivirkninger for pasient, resistens i befolkningen, diagnosen er MR-basert). Den planlagte studien vil etterprøve disse funnene og bedre MR-diagnostikken.

Vi vil undersøke om en 100 dagers kur med Amoxicillin reduserer plagene hos pasienter som har hatt ryggsmerter i minst et halvt år samt forutgående skiveprolaps og nå har Modic forandringer synlig på MR. Videre vil vi forbedre MR undersøkelsen, kartlegge om MR funnene påvirker behandlingseffekten, samt undersøke om klinisk resultat har sammenheng med genetiske faktorer og om behandlingen er kostnadseffektiv.

Studien er en placebo kontrollert studie hvor en tilfeldig halvpart av pasientene får Amoxicillin og resten får et uvirksomt stoff (placebo). Hverken pasient, behandler eller prosjektledere skal vite hvem som fikk hva.

Studien er nå stengt for inklusjon av pasienter, og høsten 2018 vil alle inkluderte pasienter ha avsluttet sin oppfølgingsperiode på 1 år. Resultater kan ventes rundt årsskiftet 2018/2019.