En dobbeltblindet, placebo kontrollert, randomisert fase III studie som evaluerer effekt og sikkerhet av canakinumab mot placebo som adjuvant behandling hos pasienter med stadium II – IIIb komplett resektert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Studien er en dobbeltblindet, placebo-kontrollert og randomisert fase III-studie som skal undersøke effekt og sikkerhet av canakinumab mot placebo som adjuvant behandling hos pasienter etter gjennomgått komplett reseksjon av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i stadium II – IIIb. Canakinumab (Ilaris) har vært utprøvd i ulike kliniske studier på andre sykdomsområder og er godkjent i 68 land for behandling av pasienter med ulike IL-1β drevet autoimmune sykdommer. I en av disse studiene (CANTOS), ble det vist at canakinumab potensielt kan redusere forekomst og risiko for dødsfall av lungekreft. På grunnlag av disse dataene er denne studien initiert med canakinumab som adjuvant behandling hos pasienter med resektert NSCLC. Studiens primære mål er å sammenligne sykdomsfri overlevelse (DFS) av canakinumab mot placebo. Studiens viktigste sekundære mål er å sammenligne total overlevelse (OS). Globalt skal det inkluderes 1500 pasienter der 10 pasienter er planlagt i Norge.