Cristin-prosjekt-ID: 590228
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 16:02 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 590228
Registrert av: REK Sist endret: 28. november 2022, 16:02 Sist endret av: REK
Prosjekt

UMBRELLA

prosjektleder

Line Bjørge
ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2018/580

Klassifisering

HRCS-helsekategori

  • Kreft

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. april 2018 Slutt: 31. desember 2027

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

UMBRELLA

Populærvitenskapelig sammendrag

Etter runder med cellegiftbehandling for tilbakefall av eggstokkreft, er sjansene for ytterligere effekt av cellegift redusert. Bruk av immunologiske sjekkpunkthemmere kan øke pasientens egen immunrespons mot kreftcellene og representerer en alternativ behandlingsstrategi. I studien som er en fase II studie med paraplydesign vil 3 ulike behandlingskombinasjoner bli undersøkt hos pasienter med tilbakevendende kreft i eggstokkene. Det er planlagt at 75 pasienter (25 i hver behandlingsgruppe) fra 6 ulike land skal delta. Pasientene som inkluderes fra nordiske institusjoner (25 stk) vil bli behandlet med kombinasjonen MEDI9447 (CD73-hemmer) og durvalumab (PD-L1-hemmer). Denne søknad gjelder del I av studien hvor målsetningen er å vise effekt av kombinasjonsbehandling med immunologiske sjekkpunkthemmere hos aktuelle pasientgruppe. Ved kliniske relevant effekt vil en randomisert fase II studie hvor eksperimentell behandling sammenlignes med standard behandling bli gjennomført (del II ).

prosjektdeltakere

prosjektleder

Line Bjørge

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Kristina Yvonne Kathe Lindemann

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Liv Cecilie Vestrheim Thomsen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Bergen
1 - 3 av 3