Cristin-prosjekt-ID: 602182
Registrert av: REK Sist endret: 7. mai 2023, 14:55 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 602182
Registrert av: REK Sist endret: 7. mai 2023, 14:55 Sist endret av: REK
Prosjekt

En prospektiv, multisenter fase II studie av ibrutinib pluss venetoclax hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi med residiv.

prosjektleder

Hoa Thi Tuyet Tran
ved Akershus universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Akershus universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2018/793

Klassifisering

HRCS-helsekategori

  • Kreft

Kategorier

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 2. mai 2017 Slutt: 31. desember 2028

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

En prospektiv, multisenter fase II studie av ibrutinib pluss venetoclax hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi med residiv.

Populærvitenskapelig sammendrag

Ibrutinib og venetoclax er godkjent til behandling av pasienter med KLL hver for seg som monoterapi hvor man skal behandle til progresjon. Siden de 2 medikamentene har forskjellig virkningsmekanisme ønsker man å se om kombinasjonen av dem kan gi synergistisk effekt og dermed en mer langvarig respons i pasienter med R/R-KLL og at behandlingen kan stoppes når man oppnår dyp respons. Dette måles med MRD (minimal restsykdom) i blod og benmarg og pasienter som blir MRD neg og randomiseres til enten å stoppe behandlingen eller fortsette med ibrutinib, mens de som er MRD+ får videre behandling med ibrutinib. Helse-relatert QoL vil også måles ved bruk av EORTC QLQ-C30 og QLQ-CLL16 spørreskjemaer. Pasientene følges opp i inntil 7 år fra start av behandling.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Hoa Thi Tuyet Tran

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Akershus universitetssykehus HF

Håkon Reikvam

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Bergen HF - Haukeland universitetssykehus

Geir Erland Tjønnfjord

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Mohammed Waleed Majeed

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus

Jakob Dalgaard

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Vestre Viken HF
1 - 5 av 5