Cristin-prosjekt-ID: 645322
Registrert av: REK Sist endret: 14. oktober 2023, 17:38 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 645322
Registrert av: REK Sist endret: 14. oktober 2023, 17:38 Sist endret av: REK
Prosjekt

Behandling med apremilast ved genital erosiv lichen planus hos kvinner

prosjektleder

Anne Lise Helgesen
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2018/1841

Kategorier

Prosjektkategori

  • Bidragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 2

Tidsramme

Aktivt
Start: 1. januar 2019 Slutt: 1. oktober 2025

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Behandling med apremilast ved genital erosiv lichen planus hos kvinner

Populærvitenskapelig sammendrag

Genital erosiv lichen planus (GELP) er en kronisk, autoimmun og arrdannende sykdom i underlivet. Den rammer vanligvis kvinner fra 50-60 års alder og gir smertefulle sår i vulva og sammenvoksning av skjeden med daglige plager og redusert livskvalitet og seksuell funksjon. Det foreligger lite forskning på GELP og behandlingsmulighetene er utilfredsstillende. Apremilast er et medikament med immundempende virkning som i dag brukes for psoriasis og psoriasis artritt. Vi ønsker å undersøke om dette kan være en effektiv behandling ved GELP. Studien er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med 40 kvinner med moderat til alvorlig genital erosiv lichen planus. I første del av studien vil 20 deltagere få apremilast og 20 deltagere placebo, deretter vil hele gruppen få aktiv behandling med apremilast. I tillegg til å vurdere den direkte effekten av behandlingen vil vi se på livskvalitet og seksualfunksjon hos pasientene samt immunologiske endringer i vevsprøver og blodprøver.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Anne Lise Helgesen

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF

Anne Lise Ording Helgesen

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Kristin Helene Skullerud

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Erik Qvigstad

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Oslo universitetssykehus HF

Petter Gjersvik

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Universitetet i Oslo
1 - 5 av 5