Cristin-prosjekt-ID: 561963
Registrert av: REK Sist endret: 6. mars 2020 23:39 Sist endret av: REK

Cristin-prosjekt-ID: 561963
Registrert av: REK Sist endret: 6. mars 2020 23:39 Sist endret av: REK
Prosjekt

Cobimetinib /-venetoclax /-atezolizumab for langtkommen myelomatose

prosjektleder

Fredrik Hellem Schjesvold
ved Oslo universitetssykehus HF

prosjekteier / koordinerende forskningsansvarlig enhet

  • Oslo universitetssykehus HF

forskningsansvarlige enheter

  • Helse Førde HF

Godkjenninger

  • Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - 2017/1237

Kategorier

Prosjektkategori

  • Oppdragsprosjekt

Helseprosjekttype

Legemiddelstudium - Utprøvingsfase 1

Tidsramme

Aktivt
Start: 11. september 2017 Slutt: 11. september 2036

Beskrivelse Beskrivelse

Tittel

Cobimetinib /-venetoclax /-atezolizumab for langtkommen myelomatose

Populærvitenskapelig sammendrag

Dette er en åpen, randomisert, multisenter, fase Ib/II-studie med tre grupper, designet for å evaluere effekt, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av cobimetinib administrert som monoterapi (gruppe A), cobimetinib pluss venetoclax (gruppe B) og cobimetinib pluss venetoclax pluss atezolizumab (gruppe C) hos pasienter med langtkommen myelomatose. Disse pasientene har tidligere fått 3-5 behandlingslinjer, der minst en har hatt effekt. Ved å kombinere de tre studiemedisinene slik skissert over, tror man disse kan ha en høy grad av synergistisk effekt på tumor-aktivitet. Globalt vil ca 72 pasienter delta, i Norge 10-12 pasienter. Pasientene vil gå gjennom grundige undersøkelser, som fysisk undersøkelse, EKG, blodprøver, urinprøver, øyeundersøkelser, undersøkelser med ulike bildeteknikker, benmargsbiopsi og tett oppfølging av bivirkninger. Pasientene vil bli bedt om å registrere alle studiemedisiner de tar i en spesiell dagbok.

prosjektdeltakere

prosjektleder

Fredrik Hellem Schjesvold

  • Tilknyttet:
    Prosjektleder
    ved Oslo universitetssykehus HF

Damian Lukasz Szatkowski

  • Tilknyttet:
    Prosjektdeltaker
    ved Helse Førde HF
1 - 2 av 2